施政报告

  1. 成立「大湾区国际临床试验所」 —— 明年于「河套深港科技创新合作区」成立「大湾区国际临床试验所」,为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台,统筹香港公私营的临床试验资源,包括科研人员、配套服务、数据库、样本库、实验室等,并与深圳市政府商讨,让河套香港及深圳园区协同发展临床试验。我们亦会探讨透过临床试验所推动与内地(尤其是大湾区)的临床试验网络合作,协调两地临床试验工作以符合国家及国际标准;

  2. 促进医管局临床研究及试验 —— 医管局会在2024-25年度设立「联网临床研究支援办公室」,为前线员工提供谘询和支援、推出措施鼓励医疗团队参与临床研究及试验、加快临床研究伦理审批流程,以及增强支援临床研究和数据共享系统和机制;及

  3. 设立全新「1+」机制 加快新药审批 —— 为了让病患者能使用新药,并吸引药物研发及临床试验于香港推行,今年内在现行药物注册制度上,设立全新「1+」机制,容许治疗严重或罕见疾病的新药,在符合本地临床数据要求并经专家认可后,只需提交一个(而非原来的两个)参考药物监管机构许可(例如国家药品监督管理局),便可在香港有条件注册使用。